Anvisa aprova novo remédio para câncer de pulmão avançado

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou, na segunda-feira (26), o registro do Cejemly, medicamento cujo princípio ativo é o sugemalimabe. A terapia é indicada para adultos com câncer de pulmão de células não pequenas em estágio metastático, quando a doença já atingiu outras regiões do organismo.

O tratamento deverá ser realizado em associação à quimioterapia baseada em compostos de platina. A indicação contempla pacientes cujos tumores não apresentam determinadas alterações genéticas, como mutações sensibilizantes no EGFR ou alterações nos genes ALK, ROS1 e RET.

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O sugemalimabe pertence à classe dos anticorpos monoclonais e atua no sistema imunológico, favorecendo a recuperação da capacidade de defesa do organismo contra as células cancerígenas. Sua ação contribui para restabelecer a atividade dos linfócitos T, células responsáveis por identificar e combater tumores.

De acordo com a Anvisa, o câncer de pulmão de células não pequenas corresponde a cerca de 80% a 85% dos diagnósticos da doença. Muitos casos são identificados em fases avançadas, cenário que pode reduzir as alternativas terapêuticas disponíveis para os pacientes.

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A liberação do Cejemly ocorreu por meio de um procedimento de análise otimizado, que considerou parcialmente a avaliação realizada pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA).