Anvisa amplia indicação de vacina contra meningite para bebês de 6 semanas

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a ampliação da indicação da vacina MenQuadfi contra meningite para crianças a partir de 6 semanas de idade. A decisão foi tomada na última terça-feira (08/09) e permite que o imunizante seja utilizado na prevenção da doença meningocócica invasiva provocada pelos sorogrupos A, C, W e Y da bactéria Neisseria meningitidis.

A MenQuadfi é uma vacina meningocócica conjugada aplicada por via intramuscular. A mudança na indicação foi baseada em uma avaliação integrada de segurança que reuniu dados de milhares de crianças pequenas.

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AVALIAÇÃO ENVOLVEU MAIS DE 6 MIL BEBÊS

Segundo a Anvisa, foram analisados dados de 6.060 lactentes entre 6 semanas e menos de 12 meses de idade que receberam pelo menos uma dose da vacina em diferentes esquemas de vacinação. A análise também considerou 5.373 crianças que receberam uma dose de reforço a partir dos 12 meses de idade.

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De acordo com a agência, os resultados apresentaram um perfil de segurança compatível com o esperado para vacinas meningocócicas conjugadas. Não foram identificadas novas preocupações relevantes relacionadas à segurança do imunizante.

POR QUE A MENINGITE PREOCUPA EM BEBÊS?

A doença meningocócica invasiva é provocada pela Neisseria meningitidis, bactéria que pode estar presente no trato respiratório superior de pessoas sem sintomas.

A transmissão ocorre principalmente por meio de gotículas e secreções respiratórias. Em determinadas situações, a bactéria consegue ultrapassar as barreiras do organismo e chegar à corrente sanguínea, provocando uma infecção grave e de evolução rápida.

Lactentes e crianças pequenas, especialmente durante o primeiro ano de vida, estão entre os grupos com maior risco de desenvolver formas graves da doença.

DOENÇA PODE DEIXAR SEQUELAS PERMANENTES

A gravidade da doença meningocócica está relacionada também à velocidade com que ela pode evoluir.

Segundo a Anvisa, mesmo quando o paciente recebe tratamento adequado, a doença apresenta letalidade em torno de 10%. Entre os sobreviventes, até 20% podem desenvolver sequelas permanentes e incapacitantes.

A ampliação da indicação para bebês representa, portanto, uma mudança importante na faixa etária autorizada para utilização da MenQuadfi.

DECISÃO FOI FORMALIZADA PELA ANVISA

A ampliação da indicação foi formalizada pela Resolução 3.448/2026, publicada no Diário Oficial da União.

É importante destacar que a decisão da Anvisa trata da indicação e autorização sanitária do imunizante. Isso não significa, por si só, que a vacina tenha sido automaticamente incorporada ao calendário de vacinação do Sistema Único de Saúde (SUS) para essa faixa etária.